2017年我国第一个第三代肺癌靶向药奥希替尼横空出世,泰瑞沙属于奥希替尼在中国上市的商品名,奥希替尼主要为一代肺癌EGFR抑制剂易瑞沙、特罗凯或者是凯美纳耐药产生T790M突变患者带来治疗希望。
具体泰瑞沙治疗肺癌效果如何呢?
我们从临床试验看:
420 例患者,都是一线 EGFR-TKI 治疗失败后经组织活检证实为 T790M 突变阳性,按 2:1 的比例随机分组,分别接受奥希替尼(80 mg,每日一次口服)和铂类联合培美曲塞化疗治疗,3 周为1周期,共6个周期;可培美曲塞维持治疗。
主要研究终点为研究者评估的无进展生存期(PFS)。
结果显示:
奥希替尼治疗组的中位 PFS 显著高于铂类+培美曲塞治疗组(10.1个月对比4.4个月);
奥希替尼组、铂类+培美曲塞组的客观缓解率(ORR)分别为 71%、31%。
从无进展生存期限和客观缓解率来看,奥希替尼明显优于化疗组。
泰瑞沙作用靶点是导致耐药的二次突变位点。由于EGFR突变的患者大约有25%,最近2年已经提高到40%,很多病人诊断时就出现了脑转移,因此需要一种药物能够提高脑转移的疗效,通常医生推荐的敏感药物是泰瑞沙(奥希替尼片)。
在2018年,奥希替尼扩大适应症到一线治疗肺癌EGFR突变或者是脑转移患者,增加了奥希替尼的使用人群。
此项对奥希替尼的认可离不开前期的重重考验:
556名转移性非小细胞肺癌第一次治疗患者以1:1的比例随机分配至接受奥希替尼或标准治疗(厄洛替尼或吉非替尼)。所有患者都存在外显子19缺失或L858R突变。每日口服80mg奥希替尼,标准治疗组每日口服250mg吉非替尼或150mg厄洛替尼。
FLAURA研究的主要终点为PFS,次要研究终点包括客观缓解率(ORR)、疾病持续应答时间(DOR)、应答情况、OS等。
结果显示,奥希替尼组和标准治疗组中位PFS分别为18.9个月和10.2个月。
对于CNS转移的患者(n = 116),奥希替尼组患者的中位PFS为15.2个月,而标准治疗组为9.6个月。
综合性分析:T790M突变和肺癌EGFR基因突变或者是脑转移患者满足条件之一可以在医生的建议下服用奥希替尼。
泰瑞沙9291吃多久见到效果?
奥希替尼多久有效很多患者在服用之前会非常关心这个问题,具体需要情况,因为奥希替尼的使用人群不一样,快的话一周左右,时间慢点一个月,因人而异。
怎么判断泰瑞沙是否有效果?
泽光国际海外医疗了解到:泰瑞沙是否有效果主要看两个方面。
一是病人体表症状的改善,比如痛感减轻,咳嗽减少,精神转好等。
二是CT影像学检查报告,这是在服用一段时间后可针对原发灶和转移病灶做对比检查,如果奥希替尼服用有效,肿瘤显示缩小或者是无进展。
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