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AP26113布加替尼 美国版说明书渠道维新
        剂型和规格
        片剂：30mg和90mg。
        警告和注意事项
        间质性肺病（ILD）/肺炎
        用Brigatinib治疗患者中可能发生严重，危及生命，或致命性的ILD/肺炎。ALTA临床试验中，90mg组发生ILD/肺炎的患者比例是3.7%，90→180 mg组是9.1%。
        观察患者是否出现疑似ILD/肺炎的症状，如呼吸困难和咳嗽等，特别是在服用Brigatinib第一周内。如果发现疑似ILD/肺炎的症状，停药，请医生评估及治疗。当确诊为ILD/肺炎时，如果级别是1-2级，经治疗恢复后，按照表1减低剂量，重新服用Brigatinib；如果是3-4级或复发的1-2级ILD/肺炎，永久停药。
        高血压
        ALTA临床试验中，90mg组发生高血压的患者比例是11%，90→180 mg组是21%。所有患者中，发生3级以上高血压的比例是5.9%。
        服用Brigatinib前，必须控制好高血压。服用Brigatinib二周后，监测血压值，以后每个月监测一次。发生3级高血压时，停药，使用降压药降到1级以下时，按照表1减低剂量，重新服用Brigatinib。发生4级或复发3级高血压时，考虑永久停药。
        使用降压药时，需注意心动过缓。
        心动过缓
        ALTA临床试验中，90mg组发生心率低于每分钟50次的患者比例是5.7%，90→180 mg组是7.6%。当发生有症状的心动过缓时，停药，检查可能导致心动过缓的其它药物。如果发现有其它药物导致心动过缓，停用或者调整剂量该药物，心率恢复正常后，重新服用原剂量Brigatinib。如果确定是Brigatinib导致的心动过缓，按照表1减低剂量，重新服用Brigatinib。
        视觉障碍
        ALTA临床试验中，90mg组发生视觉障碍（视力模糊、复视和视力敏锐度减退）的患者比例是7.3%，90→180 mg组是10%。发生2级以上视觉障碍时，停药，恢复到1级以下时，按照表1减低剂量，重新服用Brigatinib。发生4级视觉障碍时，永久停药。
        肌酸磷酸激酶升高
        ALTA临床试验中，90mg组发生肌酸磷酸激酶升高的患者比例是27%，其中3级以上是2.8%，90→180 mg组是48%，其中3级以上是12%。
        服用Brigatinib期间，定期检测肌酸磷酸激酶值，特别是当患者发生肌肉疼痛、压痛或无力时。发生3级肌酸磷酸激酶升高时，停药，恢复到1级以下时，重新服用原剂量Brigatinib。发生4级肌酸磷酸激酶升高时，停药，恢复到1级以下时，按照表1减低剂量，重新服用Brigatinib。
        胰腺酶升高
        ALTA临床试验中，90mg组发生淀粉酶升高的患者比例是27%，其中3级以上是3.7%，90→180 mg组是39%，其中3级以上是2.7%。90mg组发生脂肪酶升高的患者比例是21%，其中3级以上是4.6%，90→180 mg组是45%，其中3级以上是5.5%。
        服用Brigatinib期间，定期检测淀粉酶和脂肪酶值。发生3级胰腺酶升高时，停药，恢复到1级以下时，重新服用原剂量Brigatinib。发生4级胰腺酶升高时，停药，恢复到1级以下时，按照表1减低剂量，重新服用Brigatinib。
        高血糖
        ALTA临床试验中，发生高血糖的患者比例是43%，其中3级以上是3.7%。
        服用Brigatinib期间，定期检测空腹血糖值。如果需要，使用降糖药。如果血糖控制不佳，停药，恢复后，按照表1减低剂量，重新服用Brigatinib。或者考虑永久停药。
        胚胎-胎儿毒性
        当给予妊娠妇女Brigatinib时可能致胚胎-胎儿危害。忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。忠告有生殖潜能妇女用Brigatinib治疗期间和最后剂量后共至少4个月使用非荷尔蒙避孕手段 


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